为什么没能走上“金色坦途”

    在石家庄高新技术开发区，有一座乳白色的制药厂，里面运转着世界领先的仪器设备。模块、基因、克隆……这些名词足以让人感受到这家公司的科技含量。

    这就是华药10多年前投资3亿元打造的金坦生物制药基地。用基因技术GeneTech的英文译音作名字，寄托着华药借生物制药走向“金色坦途”的美好愿景。

    “金坦的生产线，目前依然是国内最好的！”11月25日，谈起1997年公司创建时上的设备，总经理姜杨依然信心十足。

    经过半个多小时的3次换装，记者终于走进了模块式钢结构车间。车间负责人介绍，生产线已获欧洲GMP认证，药品从生产线上“流”下来，就可以进入国际市场。

    在金坦投产之初，已经顺利实现吉姆欣、吉赛欣、济脉欣、重组乙肝疫苗等4种生物制药产业化。一家制药企业旗下汇集这么多生物技术产品，在当时的国内可谓凤毛麟角。而且，按照当时进口价格计算，仅生产600至800克基因工程促红细胞生成素(济脉欣)，产值就可达到9亿元。

    如今10多年过去了，产品依旧是当时的4个品种，期待的“金色坦途”并没有如愿开启。“建成投产的前几年，金坦一直在赔钱。”姜杨介绍，去年，公司销售额1个多亿，利润4000多万元，但在整个集团的比重微不足道。

    作为我国最早涉足现代生物制药的企业，为何如此步履维艰？

    “说起生物制药，大家的印象是高精尖。其实目前国内生产的基本是仿制药品，拥有自主知识产权的很少。”姜杨说，我国医药领域的创新主要是引进消化再创新和集成创新，很少有原始创新。华药也不例外，尽管这4种药品是自主开发，填补了国内空白，但在国外早已有同类产品投放市场，华药并没有自主知识产权，属于二类药品。

    正因为没有专利，产品一上市，就面临着众多仿制药的竞争。特别是近年来，看好生物制药这块蛋糕，国内多家药企开足马力进军这一市场，单是EPO(重组人红细胞生成素)生产厂家便有十几个，与金坦的济脉欣展开激烈竞争，华药的生物药品受到极大冲击。

    据介绍，国内97%以上的药品为仿制药，众多药企为了抢占市场，大打价格战，致使利润一再摊薄。“创新药物的缺乏已经成为华药发展的‘软肋’。”华药总经理张千兵说，和金坦的生物制药一样，华药目前虽然在营养保健品、生物农兽药等领域拥有500多个品种，其中不乏高端产品，但都不是专利产品。“在化学新药的竞争中，由于缺乏自主知识产权，我们已经没有太大发展空间。”

知识产权的“痛”与“憾”

    因为拥有自主知识产权，短短20多年间，美国安进生物技术公司一跃成为股票市值800多亿美元、年销售收入80多亿美元的大型跨国公司。“新药+知识产权=巨额利润！”说起这些国际医药巨头的案例，华药新药研发中心主任张华一再表示，新药研发是药企可持续发展的“金链条”，企业做大做强，归根结底要靠这些“王牌”产品。

    “当前，药企的竞争已不再是单纯规模的竞争，而是核心竞争力的较量。”张千兵说，谁拥有较多的自主知识产权，谁就能占据竞争的制高点，获得广阔的发展空间。以前，华药在抗生素领域坐头把交椅，现在市场重新洗牌，华药能否重振雄风，取决于是否拥有掌握自主知识产权的产品。

    其实，从金坦算起，华药已在“自主知识产权”这条路上探索了十几年。这种超前的意识和胆略，来自“有产品、无产权”的切肤之痛。

    张华介绍说，早在上世纪70年代，华药与中国医科院合作，经过多年不懈努力，在世界上首家研制成功有“抗生素之王”美誉的“万迅”，并实现批量生产。遗憾的是，由于当时我国还没有实施专利保护，这样一个被华药视为自主创新“典范”的新药，却被美国Lilly公司抢先注册。这成为华药永久的“痛”和“憾”。“有产品、无产权”的教训，促使华药痛下决心提高自主创新能力。1993年，华药在国内同行中率先成立新药研究中心，成为我国第一批国家级技术创新试点企业。